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GSP/GMP药品库

GSP(药品经营质量管理规范)是指药品经营企业为确保药品质量和安全性,按照国家相关法律法规和标准,建立合理的质量管理体系的规范要求。

详情介绍

  •   GSP(药品经营质量管理规范)是指药品经营企业为确保药品质量和安全性,按照国家相关法律法规和标准,建立合理的质量管理体系的规范要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容
      根据新版《药品经营质量管理规范(2012年修订)》规定,企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的冷藏设备:冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,并有备用发电机组或双回路供电系统。
      我司针对行业规范特推出专业的医药冷库设计方案,严格遵守国家食品药品监督局关于医药冷库相关的规定,配合企业一次通过GSP、GMP验证。

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